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[供應]藥品GMP認證流程-CIO合規保證組織
- 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌:CIO合規保證組織
- 包裝規格:CIO在線
- 產品數量:0
- 計量單位:次
- 產品單價:0
- 更新日期:2017-07-28 09:46:03
- 有效期至:2018-07-28
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藥品GMP認證流程-CIO合規保證組織
詳細信息
   藥品GMP認證是什么?藥品GMP認證流程是怎樣的?CIO在線為醫藥企業提供專業GMP認證咨詢服務,GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
 
 
一、藥品GMP認證是什么?
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,實行GMP認證可以確保藥品質量的穩定性、安全性和有效性。
 
二、藥品GMP認證流程如何?
藥品GMP認證流程如下:
(范圍:省內除注射劑,,放射性藥品,國家食品藥品監督管理局規定的生物制品以外藥品生產企業的藥品GMP認證)
1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查(5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查(10個工作日)
4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案(10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現場檢查(10個工作日)
7、認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發布審查公告(10個工作日)
10、省局發證
 
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