醫(yī)療器械包裝的滅菌包裝是指產品的初包裝（醫(yī)療包裝袋），即直接和產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分；醫(yī)療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋、吸塑成型膜等。醫(yī)療器械產品對包裝材料的要求是非常高的，除了滿足常規(guī)的保護和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外，更強調材料性能的持續(xù)穩(wěn)定性，以及由滅菌要求延伸而來的和滅菌方式的相適應性、材料的微生物阻隔性和無毒性。1.根據對產品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。  2.包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康，包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產品安全。 　　3.包裝材料應宜于加工，易于制成各種包裝容器應易于包裝作業(yè)的機械化、自動化，以適應大規(guī)模工業(yè)生產應適于印刷，便于印刷包裝標志。 　

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